Симптомы
Содержание
  1. Состав и фармакологическое действие Прадаксы
  2. Инструкция по применению препарата
  3. Показания к применению
  4. Способ использования
  5. Противопоказания препарата
  6. Побочные эффекты
  7. Лекарственное взаимодействие и особые указания
  8. Отзывы о Прадаксе
  9. Аналоги препарата
  10. Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей
  11. Какова форма выпуска
  12. Состав
  13. Фармакологические эффекты
  14. Таблетки «Прадакса»: от чего помогает препарат
  15. Инструкция по применению «Прадакса»
  16. Противопоказания
  17. Нежелательные эффекты
  18. Аналоги лекарства «Прадакса»
  19. Цена и условия отпуска
  20. Отзывы
  21. Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена
  22. Состав и форма выпуска
  23. Фармакодинамика и фармакокинетика
  24. Показания к применению Прадаксы
  25. Способ применения и дозировка
  26. Лекарственное взаимодействие
  27. Побочные действия Прадаксы
  28. Противопоказания
  29. Условия продажи и хранения
  30. Аналоги Прадаксы
  31. Цена Прадаксы
  32. Отзывы
  33. Прадакса: таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг
  34. Форма выпуска и состав
  35. Фармакологическое действие
  36. Показания к применению
  37. Инструкция по применению
  38. Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений
  39. Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов
  40. Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса
  41. Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса
  42. Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К
  43. Кардиоверсия
  44. Пропущенная доза
  45. Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий
  46. Противопоказания
  47. Побочные явления
  48. Детям, при беременности и кормлении грудью
  49. В детском возрасте
  50. Особые указания
  51. Лекарственное взаимодействие
  52. Аналоги лекарства Прадакса
  53. Условия отпуска и цена
  54. Прадакса
  55. Прадакса : инструкция по применению
  56. Прадакса
  57. Действующее вещество
  58. Форма выпуска и состав
  59. Показания к применению
  60. Противопоказания
  61. Инструкция по применению Прадакса (способ и дозировка)
  62. При нарушениях функции почек
  63. Применение в пожилом возрасте
  64. Применение у лиц с различной массой тела

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. показания к применению препарата

Прадакса представляет собой антитромбический и антикоагулянтный препарат, применяемый в травматологии и ортопедии для профилактики венозной тромбоэмболии в послеоперационном периоде. Медикамент является прямым антикоагулянтом и игибитором тромбина.

Выпускается препарат в твердых непрозрачных капсулах с синей крышкой. Внутри капсул находятся пеллеты желтого цвета.

Для приобретения лекарственного средства в аптеке требуется предъявить рецепт лечащего врача. Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия. Срок годности медикамента равен 3 годам. После вскрытия флакона с таблетками, их нужно израсходовать на протяжении 4 месяцев.

Стоимость лекарственного препарата в аптеках в зависимости от объема упаковки и региона реализации может варьировать от 1000 до 2700 рублей за упаковку.

Состав и фармакологическое действие Прадаксы

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

В состав одной капсулы лекарственного препарата входят в качестве активных компонентов мезилат этексилата дабигатрана. Дополнительно в препарате содержатся вспомогательные соединения.

Дополнительными компонентами являются:

Компонентами оболочки капсулы являются каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, сансет желтый, гипромеллоза и индигокармин.

Действие препарата заключается в подавлении активности тромбина. Дабигатрана этексилат – низкомолекулярное вещество, не обладающее фармакологической активностью.

После приема внутрь данное соединение очень быстро всасывается и при гидролизе превращается в дабигатран.

Дабигатран – активный, конкурентный, обратимый прямой ингибитор тромбина. Данное вещество подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, свободного тромбина, а также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную тромбином.

Пиковые концентрации в плазме в послеоперационном периоде достигаются через 6 часов после применения препарата. Дабигатран обладает низкой способностью связывания с белками плазмы уровень связывания достигает 34-35%.

Практически сразу после приема препарата происходит реакциям гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран.

Практически сразу после приема препарата происходит реакциям гидролиза, превращение дабигатрана этексилата в дабигатран.

Биодоступность дабигатрана составляет около 6 %, максимальная концентрация действующего вещества будет наблюдаться через час или два, после приема.

Вне зависимости от принятой дозы, период полувыведения составляет от 11 до 14 часов. У пациентов с почечной недостаточностью происходит изменение некоторых фармакокинетических показателей.

Дабигатран выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (85%), и только 6% — через ЖКТ.

Инструкция по применению препарата

Прадаксу следует использовать для проведения медикаментозной терапии только в соответствии с рекомендациями лечащего врача и инструкции по применению лекарственного средства.

Показания к применению

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Лекарственное средство используется для профилактики возникновения и прогрессирования венозных и системных тромбоэмболий, а также инсульта.

Показанием к назначению лекарства может являться фибрилляция предсердия. В данной ситуации лекарственное средство используется для снижения процента смертности после фибрилляции.

Препарат применяется при лечении острого тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии, а также для профилактики смертельных исходов, провоцируемых этими патологиями. Лекарство хорошо себя зарекомендовало в качестве профилактического средства против рецидивирующего тромбоза глубоких вен и смертельных исходов, вызываемых этой патологией.

Способ использования

В соответствии с инструкцией по применению Прадаксу в виде капсул следует принимать 1-2 раза в день, независимо от времени приема пищи. Капсулы не вскрывать и запивать большим количеством жидкости при приеме.

Для профилактики венозных тромбоэмболий рекомендован прием в дозировке 220 мг препарата раз в сутки — 2 капсулы Прадаксы по 110 мг. Пациентам с умеренным нарушением функции почек дозу Прадаксы необходимо уменьшить до 150 мг — 2 капсулы по 75 мг.

https://www.youtube.com/watch?v=Q-8_PZzL0d0

После эндопротезирования коленного сустава прием медикамента больному следует начать через 1-4 часа после операции. Сразу после операции рекомендуется принимать капсулу препарата в день 110 мг, а затем увеличить дозу до 2 капсул ежесуточно. Курс приема составляет 10 или 28-35 дней после эндопротезирования тазобедренного сустава.

Пациентам с фибрилляцией предсердий прописывается прием Прадаксы дважды в день в суточной дозе 300 мг.

Противопоказания препарата

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

При назначении лекарственного средства следует учитывать возможное наличие противопоказаний у больного.

Такими противопоказаниями являются:

Запрещено сочетать Прадаксу с другими антикоагулянтами, Кетоконазолом, циклоспоринами и Интраконазолом.

Также не рекомендуется использовать препарат при наличии у пациента язвы желудка, злокачественных формирований, повреждений головного или спинного мозга, аневризмы сосудов и некоторых других патологий так как появляется высокая вероятность возникновения кровотечений. Запрещено назначение препарата у больных с подтвержденным наличием варикозного расширения вен пищевода.

В соответствии с инструкцией по применению не следует назначать препарат пациентам моложе 18 лет.

Побочные эффекты

При проведении терапевтического курса с применением Прадаксы у больного возможно развитие некоторых побочных эффектов и нежелательных реакций.

Распространенными побочными реакциями являются:

У больного возможно появление кровотечений, а также ухудшение заживления ран, могут формироваться гематомы и появляться выделение из ран.

При возникновении передозировки существенно увеличивается риск появления кровотечений. При возникновении передозировки следует провести тест на коагуляцию. Положительный эффект при передозировке дает проведение процедуры гемодиализа. При возникновении кровотечения следует установить его место и принять меры по его ликвидации.

Эффективным методом борьбы с передозировкой является переливание крови.

В случае развития тромбоцитопении или при применении антиагрегантов длительного действия может быть рассмотрен вопрос об использовании тромбоцитарной массы.

Для ситуаций, когда требуется быстрое устранение активности, существует специфический антидот дабигатрана — идаруцизумаб, являющийся антагонистом по отношению к фармакодинамическому действию препарата Прадакса.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Совместное применение препарата Прадакса с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений.

В исследованиях не установлено индуцирующего или ингибирующего влияния дабигатрана на цитохром P450. У здоровых добровольцев не отмечено взаимодействия между дабигатрана этексилатом и Аторвастатином и Диклофенаком.

Одновременное использование ингибиторов Р-гликопротеина — Амиодарона, Верапамила, Хинидина, Кетоконазола для системного применения или Кларитромицина приводит к увеличению концентрации дабигатрана в плазме крови.

Особую осторожность нужно проявлять при сочетании медикаментозного средства с Дронедароном, зверобоем продырявленным, Карбамазепином и Пантопразолом.

Совместное использование Прадаксы с ацетилсалициловой кислотой может спровоцировать значительное увеличение риска развития кровотечения. Использование медикамента в комплексе с нестероидными противовоспалительными средствами провоцирует увеличение вероятности развития кровотечений, поэтому требуется тщательное и регулярное контролирование появление их признаков.

Комбинация с Дронедароном, Кетоконазолом (для системного применения), Итраконазолом, Такролимусом и Циклоспорином противопоказана.

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость.

Медпрепарат не рекомендуется использовать в период беременности и кормления грудью. С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.

Медикамент не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, которые потенциально могут быть опасными для жизни человека и требуют высокой скорости психомоторных реакций.

У Прадаксы отсутствует совместимость с алкоголем, поэтому в период приема лекарственного средства специалисты рекомендуют отказаться от употребления спиртных напитков.

Отзывы о Прадаксе

Большинство отзывов, встречающихся о Прадаксе являются положительными. Особенно хорошо о препарате отзываются врачи.

Чаще всего лекарственное средство сравнивают с Варфарином и отмечают большое количество преимуществ у Прадаксы перед другими антикоагулянтами.

Отзыв пациента

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Преимуществом лекарственного средства является возможность использования его для профилактики, что позволяет врачам выписывать препарат для приема больным на протяжении длительного периода времени.

Недостатком медицинского препарата большинство пациентов считают его завышенную стоимость, особенно с учетом использования средства в качестве профилактического на протяжении длительного времени. Также существенным недостатком медикамента пациенты считают появление некоторых побочных эффектов.

В качестве побочных эффектов пользователи отмечают периодическое развитие приступов тошноты, повышение кровоточивости и усиление головокружения. При этом пациенты отмечают, что залогом эффективности применения лекарственного средства является строгое соблюдение схемы лечения и контроль состояния организма.

Аналоги препарата

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Аналогов Прадаксы существует небольшое количество. При возникновении необходимости замены лекарственного средства можно использовать в процессе проведения терапевтических мероприятий заменители Прадаксы со схожим механизмом действия на организм больного.

Такими медикаментами являются:

Дополнительно в случае необходимости врач может использовать в качестве заменителя такие средства, как Клексан и Маркумар. Выбор оптимального лекарства для пациента должен осуществлять лечащий врач с учетом всех особенностей физиологии больного.

Таблетки «Прадакса»: инструкция, цена и реальные отзывы потребителей

Рубрика: п Опубликовано 19.01.2018   ·   Комментарии: 1   ·  

На чтение: 4 мин   ·  

Просмотры:

Современное аптечное средство из подгруппы антикоагулянтов – препарат «Прадакса».

Инструкция по применению сообщает, что эти таблетки или капсулы отлично зарекомендовали себя в качестве действенного средства в борьбе с тромбами – как один из компонентов лечения, либо профилактики заболеваний. Широко используется медикамент в практике хирургов, а также кардиологов.

 

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Какова форма выпуска

На аптечных полках средство «Прадакса» 75 мг, 110 мг и 150 мг представлено как продолговатые непрозрачные капсулы с корпусом кремового оттенка и гравировкой. Внутри размещается активнее вещество в форме пеплет с желтоватым оттенком.

Состав

Производителем в подробной, прилагаемой к каждой упаковке с медикаментом инструкции по применению, указывается, что активным веществом антикоагулянта «Прадакса» является дабигатрана этиксилат мезилат. Именно обладает способностью ингибировать тромбин в организме людей, тем самым предотвращая формирование тромбов.

Акации камедь и винная кислота, гипромеллоза и диметикон, а также тальк и гипролоза – вспомогательные компоненты медикамента, отвечающие за поддержание лечебных свойств препарата.

Фармакологические эффекты

Поскольку дабигатрана этиксилат – представитель подгруппы прямых антикоагулянтов, в организме людей он, преобразуясь в активную форму дабигатрана, оказывает следующие фармакологические эффекты:

Проведенные клинические исследования убедительно доказали, что антикоагуляционный эффект дабигатрана нисколько не ступает таковому от приема варфарина.

Таблетки «Прадакса»: от чего помогает препарат

Специалистами медикамент с антикоагуляционными свойствами рекомендуется к приему, как с лечебной, так и с профилактической целью при состояниях, сопровождающихся риском формирования тромбов.

Основные показания к применению антикоагулянта «Прадакса»:

Принимать решение о том, что антикоагулянт должен присутствовать в комплексной схеме лечения той или иной патологии, должен исключительно специалист. Самолечение абсолютно не допустимо, поскольку высок риск возникновения тяжелых осложнений. К примеру, диффузного кровотечения.

Инструкция по применению «Прадакса»

В подробной инструкции от производителя указывается, что капсулы с антикоагулянтным эффектом необходимо принимать перорально. Взаимосвязи с приемом пищи не имеется, однако, предпочтителен прием после еды.

Кратность и продолжительность курса лечения капсулами «Прадакса» определяется специалистом в индивидуальном порядке. Как правило, достаточно 1–2 шт./сутки, в сопровождении умеренного объема воды.

Оптимальные дозы медикамента:

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

С профилактической целью – предотвратить формирование тромбов, если имеется риск их появления, рекомендуется прием антикоагулянта в минимальной дозе 75мг 1 р/с.

Противопоказания

Подгруппа прямых антикоагулянтов имеет множество ограничений к своему применению. Поэтому ее представитель – препарат «Прадакса» также далеко не всегда допускается к комплексному лечению отдельных заболеваний.

В прилагаемой производителем подробной инструкции указываются следующие противопоказания:

Почитайте также эту статью:  Таблетки «Пилобакт»? Инструкция, отзывы и цены

С особой осторожностью препарат допускается к приему у лиц старше 75 лет, с низким весом – менее50 кг, а также при одновременном приеме с НПВС, врожденных расстройствах системы кровесвертывания.

Нежелательные эффекты

Поскольку активное вещество антикоагулянта — Дабигатрана этиксилат, на фоне приема препарата могут наблюдаться различные нежелательные эффекты:

Чтобы специалист своевременно проводил коррекцию антикоагулянтной терапии, о каждом случае ухудшившегося самочувствия рекомендуется сообщать врачу незамедлительно.

Аналоги лекарства «Прадакса»

К группе антикоагулянтов относят аналоги:

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Прадакса», таблетки 150 мг (Москва), составляет 3185 рублей. Купить в Минске лекарство можно за 20 — 165 бел. рублей. Цена препарата в Киеве – 1150 гривен, в Казахстане – 3240 тенге. Реализуют по рецепту.

Отзывы

И у специалистов, и у самих людей, принимающих антикоагулянт «Прадакса», отзывы о препарате положительные. Указывается, что на фоне его приема крайне редко появляются нежелательные эффекты, если медикамент был назначен в адекватной терапевтической дозе. В роли профилактического средства, антикоагулянт незаменим.

Прадакса – инструкция по применению, форма выпуска, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Содержание

Рассказать ВКонтакте Поделиться в Одноклассниках Поделиться в Facebook

В ортопедии и травматологии для профилактики венозной тромбоэмболии широко применяется Pradaxa. Это антитромботический и антикоагулянтный препарат, который считается одним из самых популярных и эффективных. До начала применения капсул пациенты обязательно консультируются со специалистом. Лекарство имеет ряд противопоказаний и побочных эффектов, о которых важно узнать заранее.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в форме непрозрачных продолговатых капсул кремово-желтого цвета. На каждой есть синий знак производителя Берингер Ингельхайм и надпись R 150. Капсулы содержат бледно-желтые пеллеты.

Купить Прадаксу можно в упаковках по 10, 30, 60 шт. с инструкцией по применению. Пилюли фасуются в блистеры по 10 шт. Эффективность препарата зависит от компонентов, входящих в состав.

Ниже представлена таблица с описанием активных и дополнительных веществ:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство Прадакса – это прямой антикоагулянт и ингибитор тромбина. До начала лечения пациенту полезно узнать, как действует препарат. Основной компонент после попадания в организм человека превращается в дабигатран.

Это вещество угнетает активность фермента тромбина, отвечающего за превращение фибриногена в фибрин. Согласно инструкции, дабигатран снижает активность уже имеющихся тромбов и предотвращает развитие новых.

Кроме того, лекарство снижает активность свободного и фибриносвязанного тромбина, препятствует агрегации тромбоцитов.

Сразу после приема капсулы Прадакса происходит реакция гидролиза, дабигатрана этексилат превращается в дабигатран. Активные вещества эффективно снижают протромбиновый индекс, в зависимости от концентрации в плазме крови. Биодоступность дабигатрана составляет 5-7 %.

Через 1-2 часа после приема таблетки в организме достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Период полувыведения препарата зависит от дозировки и составляет 11-14 часов.

Через 1-2 часа после приема таблетки в организме достигается максимальная концентрация действующего вещества в крови. Период полувыведения препарата зависит от дозировки и составляет 11-14 часов.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические показатели могут изменяться.

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Показания к применению Прадаксы

Согласно инструкции препарат назначается для лечения или профилактики тромбозов и их осложнений. Без рекомендации врача лекарство использовать запрещено. Таблетки Прадакса применяются в следующих случаях:

Способ применения и дозировка

Чтобы избежать негативных последствий терапии важно правильно пить капсулы. Инструкция по применению Прадаксы допускает прием независимо от времени трапезы до 2 раз ежедневно.

Капсулы не вскрывают, запивают большим количеством жидкости. Для профилактики венозных тромбоэмболий пациентам назначают 220 мг лекарственного средства (2 штуки по 110 мг) ежедневно 1 раз.

Больным с нарушениями работы почек уменьшают дозировку до 150 мг (2 капсулы по 75 мг).

После эндопротезирования (замены имплантом) коленного сустава Прадакса назначается в дозировке 110 мг ежедневно по 1 разу. Прием начинают через 1-4 часа, в зависимости от конкретного случая. Со временем суточную дозировку повышают до 2 таблеток. Курс терапии при этом длится не менее 28 дней. Пациентам с фибрилляцией предсердий препарат назначается по инструкции: 300 мг ежедневно, 2 приема.

Лекарственное взаимодействие

До начала применения лекарственного средства важно сообщить врачу обо всех препаратах, применяемых пациентом. Прадакса может влиять на действие других препаратов. Согласно инструкции к лекарству, нужно учитывать следующие ограничения:

Побочные действия Прадаксы

Лекарственный препарат имеет большое количество побочных эффектов, о которых лучше знать заранее. Согласно инструкции, капсулы Прадакса способны спровоцировать следующие расстройства:

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Важно внимательно соблюдать дозировку препарата, указанную в инструкции или назначенную врачом. Существует риск развития кровотечений.

При передозировке пациенту нужно произвести тест на коагуляцию. Кровотечения устраняются после выявления места возникновения, проводится переливание крови или гемодиализ.

Терапия после передозировки капсул Прадакса проводится строго под наблюдением врача.

Противопоказания

Чтобы избежать развития побочных симптомов, важно до начала лечения ознакомиться с противопоказаниями к применению лекарственного средства. Согласно инструкции, капсулы Pradaxa противопоказаны в следующих случаях:

Условия продажи и хранения

Приобрести лекарственное средство можно в любой аптеке при наличии соответствующего рецепта от врача. Чтобы препарат Прадакса не терял своих лечебных свойств важно хранить таблетки согласно инструкции:

Аналоги Прадаксы

Это средство практически не имеет аналогов. Но при необходимости можно заменить лекарство похожими препаратами по действию. Ниже представлены известные аналоги Прадаксы:

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Цена Прадаксы

Стоимость упаковки капсул с инструкцией по применению зависит от дозировки, конкретной торговой точки и прочих факторов. Ниже представлена таблица с ценами на препарат Прадакса в Москве:

Отзывы

Елена, 52 года

У меня осенью 2015 года был ишемический инсульт по кардиоэмболическому типу, трепетание предсердий и фибрилляция. Прадакса мне была назначена еще в стационаре, пила по инструкции врача 2 раза каждый день. Больше года пила таблетки. Побочных симптомов не было, но после длительного применения начались боли в животе. Дополнительно Омепразол принимала.

Галина, 63 года

У мужа ишемический инсульт был, врач после выписки из больницы порекомендовал для профилактики тромбозов Прадаксу или Ксарелто. Мы оба варианта попробовали. На первое лекарство организм отреагировал негативно. После пятого приема развился сильный бронхоспазм. Ксарелто мужу подошел, побочных симптомов не вызвал.

Валентина, 41 год

После операции на сердце мне назначали капсулы Прадакса. Пила по инструкции: по 220 мг 1 раз в сутки вечером. Мне капсулы не подошли. Каждое утро в носу отек, кровавые корочки, при анализе мочи белок обнаружили, проблемы с мочевым пузырем появились. После развития побочных симптомов препарат отменили и назначили мне другое средство – Варфарин.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку?

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Нашли в тексте ошибку?

Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Прадакса: таблетки 75 мг, 110 мг и 150 мг

Прадакса: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги. Показания к применению препарата

Форма выпуска и состав

Препарат Прадакса выпускается в лекарственной форме капсулы для перорального приема. Они имеют продолговатую форму, относительно мягкую консистенцию, а также оболочку кремового цвета. Внутри капсулы содержатся небольшие желтые пеллеты. Основным действующим веществом препарата является дабигатрана этексилат.

Выпускается несколько дозировок капсул Прадакса с содержанием основного компонента 75 мг (на капсуле имеется гравировка R75), 110 мг (гравировка соответственно R110) и 150 мг (гравировка – R150). Также в состав капсулы входят вспомогательные компоненты.

Капсулы Прадакса расфасованы в блистерах из фольги по 10 штук или в полиэтиленовом флаконе по 60 штук. Одна упаковка может содержать 1, 3 или 6 блистеров, а также 1 полиэтиленовый флакон с капсулами. В ней обязательно содержится инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Воздействие препарата проявляется в подавлении активности тромбина. Этексилат дабигатрана – низкомолекулярное вещество, не обладающее никакой фармакологической активностью. Исключительно после приема и всасывания оно превращается в дабигатран. Именно дабигатра является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина.

Вещество не только эффективно подавляет активность тромбина, связывающего фибрин, но и свободного тромбина. Оно ингибирует агрегацию тромбоцитов, которая вызывается тромбином. При высокой массе тела, свыше 120 кг, эффективность препарата снижается на 20%, а при низкой массе тела, меньше 48 кг, повышается на 20%.

Показания к применению

От чего помогает Прадакса? Таблетки назначают для профилактики:

Также показанием к применению является фибрилляция предсердий (для снижения процента смертности после фибрилляции).

Инструкция по применению

Капсулы Прадакса в зависимости от показаний назначают в суточной дозе 110-300 мг. Кратность приема — 1-2 раза в сутки. Схема лечения и длительность применения зависят от показаний и клинической ситуации.

Применение у пациентов с повышенным риском кровотечений

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Присутствие таких факторов как возраст 75 лет или старше, умеренное снижение функции почек (КК 30-50 мл/мин), одновременное применение ингибиторов Р-гликопротеина, или указание на желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе могут повышать риск кровотечения. У пациентов с одним или более указанных факторов риска, по усмотрению врача, возможно снижение суточной дозы препарата Прадакса до 220 мг (прием 1 капсулы 110 мг 2 раза в сутки).

Переход от применения препарата Прадакса к парентеральному применению антикоагулянтов

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: парентеральное применение антикоагулянтов следует начинать через 12 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Профилактика венозных тромбоэмболии у пациентов после ортопедических операций: парентеральное введение антикоагулянтов следует начинать через 24 ч после приема последней дозы препарата Прадакса.

Переход от парентерального применения антикоагулянтов к применению препарата Прадакса

Первая доза препарата Прадакса назначается вместо отменяемого антикоагулянта в интервале 0-2 ч перед сроком очередной инъекции альтернативной терапии или одновременно с прекращением постоянной инфузии (например, внутривенного применения нефракционированного гепарина (НФГ)).

Переход от применения антагонистов витамина К к применению препарата Прадакса

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Применение антагонистов витамина К прекращают, применение препарата Прадакса возможно при MHO менее 2.0.

Переход от применения препарата Прадакса к применению антагонистов витамина К

При КК больше 50 мл/мин применение антагонистов витамина К возможно за 3 дня, а при КК 30-50 мл/мин — за 2 дня до отмены препарата Прадакса.

Кардиоверсия

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Проведение плановой или экстренной кардиоверсии не требует отмены терапии препарата Прадакса.

Пропущенная доза

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика венозных тромбоэмболий у пациентов после ортопедических операций: рекомендуется принять обычную суточную дозу препарата Прадакса в обычное время на следующий день. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий

Пропущенную дозу препарата Прадакса можно принять в том случае, если до приема очередной дозы препарата остается 6 ч и более; если срок составил менее 6 ч, пропущенную дозу принимать не следует. В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Противопоказания

По инструкции, Прадаксу и аналоги медикамента нельзя принимать при:

Одновременное применение Прадаксы и антиагрегантов увеличивает риск развития кровотечений в три раза. Противопоказано использование данного медикамента в комбинации с другими антикоагулянтами. Нет клинических данных о последствиях приема данного медикамента пациентами в возрасте до 18 лет.

Побочные явления

Многие отзывы о Прадаксе утверждают, что длительный прием препарата в целях профилактики может вызвать: крапивницу, сыпь, зуда, бронхоспазм, диарею, боли в животе, диспепсию.

В отдельных случаях на фоне приема данного лекарственного средства возможно развитие тромбоцитопении, анемии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гастроэзофагита, гипербилирубинемии, гематурии, урогенитальных кровотечений, кожного геморрагического синдрома.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения во время лактации, в связи с отсутствием клинических данных, грудное вскармливание рекомендуется прекратить (в качестве меры предосторожности).

В детском возрасте

В возрасте до 18 лет эффективность и безопасность применения Прадаксы не изучены, поэтому лечение препаратом в детском возрасте не рекомендуется.

Особые указания

Препарат назначает врач индивидуально для каждого пациента в соответствии с медицинскими показаниями. Он обязательно обращает внимание на особе указания к использованию капсул Прадакса, к которым относятся:

Лекарственное взаимодействие

Ацетилсалициловая кислота, в сочетании с Прадаксой может значительно повышать риск развития кровотечений.

Не сочетать с лекарствами, влияющими на гемостаз, анатагонистами витамина К, ингибиторами Р-гликопротеина (верапамил, кетоконазол, кларитромицин, амиодарон, хинидин). С осторожностью применять в сочетании с дронедароном, зверобоем продырявленным, карбамазепином и Пантопразолом.

Аналоги лекарства Прадакса

К группе антикоагулянты относят:

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Прадакса (таблетки 75 мг №30) в Москве составляет 1980 рублей. В аптечной сети капсулы отпускаются только по рецепту врача. Не рекомендуется их применение самостоятельно или по рекомендации неспециалиста.

После распечатывания флакона с капсулами, их следует использовать в течение 4-х месяцев. Срок годности лекарства составляет 3 года. Капсулы Прадакса инструкция по применению предписывает хранить в оригинальной заводской упаковке в защищенном от света и влажности, а также недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Прадакса

Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.

Для изъятия капсул из блистера:

Препарат назначают взрослым.

Профилактика венозных тромбоэмболий (ВТЭ) у пациентов после ортопедических операций: рекомендованная доза составляет 220 мг 1 раз/сут (2 капс. по 110 мг).

У пациентов с умеренным нарушением функции почек в связи с риском кровотечений, рекомендованная доза составляет 150 мг 1 раз/сут (2 капс. по 75 мг).

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования коленного сустава: применение препарата Прадакса® следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема 110 мг (1 капс.

) с последующим увеличением дозы до 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить.

Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут.

Профилактика ВТЭ после эндопротезирования тазобедренного сустава: применение препарата Прадакса® следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема в дозе 110 мг (1 капс.

Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с приема 220 мг (2 капс.)/сут 1 раз/сут.

Профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапию необходимо продолжать пожизненно.

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут) после парентерального лечения антикоагулянтом, проводящегося в течение, как минимум, 5 дней. Терапию следует продолжать до 6 месяцев.

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями: рекомендуется применение препарата Прадакса® в суточной дозе 300 мг (1 капс. по 150 мг 2 раза/сут). Терапия может продолжаться пожизненно, в зависимости от индивидуальных факторов риска.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Перед терапией, во избежание назначения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

Перед терапией, во избежание назначения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (КК 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

При применении препарата Прадакса® с целью профилактики рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30-50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут). Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год.

Применение у пациентов пожилого возраста

В связи с тем, что повышение экспозиции препарата у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) часто обусловлено снижением функции почек, перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.

Функцию почек следует оценивать, как минимум, 1 раз в год или чаще, в зависимости от клинической ситуации. Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов старше 75 лет: опыт применения ограничен. Рекомендуемая доза — 150 мг (2 капс. по 75 мг однократно).

При применении препарата Прадакса® у пациентов старше 80 лет с целью профилактики инсульта, системной тромбоэмболии и снижения сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий препарат Прадакса® следует принимать в суточной дозе 220 мг (1 капс. по 110 мг 2 раза/сут).

Лечение острого ТГВ и/или ТЭЛА и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

Профилактика рецидивирующего ТГВ и/или ТЭЛА и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями, у пациентов старше 75 лет: коррекция дозы не требуется. Рекомендуется применение препарата в суточной дозе 300 мг (по 1 капс. 150 мг 2 раза/сут).

Пациенты с различной массой тела

Профилактика венозных тромбоэмболий после ортопедических операций у пациентов с массой тела

Прадакса : инструкция по применению

Первичное предотвращения венозном тромбоемболизму (далее — ВТЭ) в ортопедической хирургии.

Пациенты после хирургической операции по замене коленного сустава.

Рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 220 мг 1 раз в сутки — 2 капсулы по 110 мг. Применение следует начать внутрь через 1-4 часа после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в день, всего в течение 10 дней.

Пациенты после хирургической операции по замене тазобедренного сустава.

Рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 220 мг 1 раз в сутки — 2 капсулы по 110 мг. Лечение следует начать внутрь через 1-4 часа после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в день, всего в течение 28 — 35 дней.

Рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 220 мг 1 раз в сутки — 2 капсулы по 110 мг. Лечение следует начать внутрь через 1-4 часа после завершения операции по 1 капсуле (по 110 мг) и после этого продолжать принимать по 2 капсулы 1 раз в день, всего в течение 28 — 35 дней.

Для нижеперечисленных групп пациентов рекомендуемая доза ПРАДАКСА составляет 150 мг 1 раз в сутки — 2 капсулы по 75 мг

Для обоих хирургических операций: если не состоялся гемостаз в области раневой поверхности, то начало лечения следует отложить. Если лечение не началось в день операции, тогда следует начать с 2 капсул в день.

Оценка функции почек (первичное предотвращения ВТЭ в ортопедической хирургии).

Для всех пациентов:

Прадакса

Прадакса — препарат с антитромбическим и антикоагулянтным действием, применяющийся в травматологии и ортопедии с целью профилактики венозной тромбоэмболии после проведения операций. 

Действующее вещество

Дабигатран этексилат (Dabigatran etexilate).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде капсул, продолговатых и непрозрачных.

Корпус кремового цвета с надпечаткой в зависимости от дозировки «R 75», «R 110» или «R 150», крышечка светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки – черный.

Содержимое капсул – желтоватые пеллеты. Упаковываются в блистеры с перфорацией из алюминиевой фольги по 10 штук и полипропиленовые флаконы по 60 штук.

Показания к применению

Профилактика венозной тромбоэмболии у больных после ортопедических операций; профилактика инсульта, системной тромбоэмболии и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий; лечение острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и профилактика смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями; профилактика рецидивирующего тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии и смертельных исходов, вызываемых этими заболеваниями.

Противопоказания

Инструкция по применению Прадакса (способ и дозировка)

Капсулы принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая стаканом воды. Капсулу не вскрывать.

При нарушениях функции почек

Применение в пожилом возрасте

Повышение экспозиции препарата в пожилом возрасте (старше 75 лет) нередко обусловлено снижением функции почек, поэтому перед назначением препарата необходимо оценить функцию почек.

В зависимости от клинической ситуации необходимо оценивать функцию почек (не реже 1 раз в год). Коррекцию дозы препарата следует проводить в зависимости от тяжести нарушений функции почек.

Применение у лиц с различной массой тела

Профилактика венозной тромбоэмболии после ортопедических операций при массе тела

Оцените статью
Добавить комментарий