Ламивудин: инструкция по применению, цена и отзывы

Ламивудин – это противовирусный препарат, прием которого позволяет устранить различные инфекции из организма и не допустить их возвращения и распространения.

Состав и форма выпуска

Ламивудин в фармакологической промышленности выпускается в форме таблеток. Каждая таблетка Ламивудина покрыта сверху пленочной оболочкой и содержит 150 мг. одноименного действующего вещества.

Помимо основного компонента в состав ее входят и дополнительные: микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат и пр.

Основное действие Ламивудина

Ламивудин является отличным противовирусным препаратом. Основное вещество препарата, попадая в клетки, препятствует распространению вируса, его делению.

Ламивудин является эффективным средством в борьбе с теми разновидностями вирусов, на которые не действует Зидовудин. В том случае, если пациент еще не принимал Зидовудин, данные препараты можно принимать комплексно: устойчивость вирусов к препарату будет формироваться медленно.

Ламивудин по сравнению с Зидовудином в меньшей степени негативно воздействует на организм пациентов (на клетки костного мозга, лимфоциты).

Ламивудин очень эффективен при лечении вируса гепатита В.

Показания

Перечислим ряд заболеваний, при которых врачи назначают прием Ламивудина:

Ламивудин – это очень серьезный и сильнодействующий препарат. Он назначается врачами, которые являются специалистами в области лечения вирусных инфекционных заболеваний, в том числе ВИЧ-инфекции.

Таблетки принимают внутрь вне зависимости от приема пищи, их проглатывают полностью, не измельчая и не деля. Для пациентов, которым трудно проглатывать таблетки, выпускается раствор Ламивудина, который просто выпивают.

По инструкции препарат можно принимать следующим образом:

  Фуросемид, таблетки для похудения: как принимать, отзывы

Противопоказания и побочные действия Ламивудина

Как правило, Ламивудин не назначается следующим группам пациентов:

Препарат также имеет ряд побочных эффектов:

Особые указания

Опыты, проведенные на животных, показали, что при приеме Ламивудина существует угроза потери ребенка на ранних сроках беременности.

Препарат назначается врачами только в том случае, если существует серьезная угроза для жизни женщины.

Согласно исследованиям, у тех младенцев, матери которых во время беременности принимали Ламивудин, отмечается небольшое превышение молочной кислоты в сыворотке крови.

Также есть факты, свидетельствующие о задержке развития детей, ряде неврологических отклонений. Однако они не связываются врачами и учеными именно с приемом беременной женщиной нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.

Все врачи рекомендуют женщинам, являющимся носительницами ВИЧ-инфекции, потреблять препараты антиретровирусного характера для минимизации вероятности передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку.

  Энтекавир: как принимать, аналоги, отзывы

Взаимодействие с другими препаратами

В целом Ламивудин мало взаимодействует с другими препаратами, поскольку он достаточно плохо всасывается в органы и ткани, мало взаимодействует с белками крови, выводится через почки.

Именно путь выведения Ламивудина обуславливает некоторое его взаимодействие с препаратами, которые выводятся методом канальцевой секреции (к примеру, с таким препаратом, как Триметоприм). Однако перечень этих препаратов очень мал, Ламивудин не вступает в реакцию с Ранитидином, Циметидином.

Аналоги Ламивудина

Перечислим основные аналоги препарата Ламивудин: Амивирен; Виролам; Зеффикс; Ламивудин Канон; Ламивудин-Тева; Эпивир.

Условия хранения

Стоимость препарата

Цена 60 таблеток составляет примерно 300 рублей.

Ламивудин отпускается из аптек строго оп рецепту.

В целом невозможно оценить эффективность Ламивудина по отзывам пациентов, так как данный препарат применяется чаще всего комплексно, в составе общей противовирусной терапии, назначаемой врачом. Очень много при подборе такой терапии зависит как раз от специалиста, который с учетом заболеваний, состояния пациента и общей картины течения болезни назначает лекарства и их дозировки.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Ламивудин: описание, формы выпуска, аналоги Ссылка на основную публикацию

Мы используем cookie для улучшения качества нашего ресурса. При просмотре сайта Вы соглашаетесь на использование нами cookie.Принять Отклонить Подробнее

Privacy & Cookies Policy

Препарат «Ламивудин»: инструкция по применению, форма выпуска, аналоги, побочные эффекты :

В современном мире каждый день все большему количеству людей диагностируют такое устрашающее заболевание, как ВИЧ. Подобная болезнь с течением времени становится все более распространенной. За последние два десятка лет значительно увеличилось количество заболевших.

Антиретровирусное лечение представляет собой обязательную часть терапии, направленной на продление жизни пациентов, зараженных ВИЧ. Ниже мы рассмотрим основные свойства, характеристики, показания и противопоказания, побочные эффекты и цены на препарат «Ламивудин».

Инструкция по применению имеется в каждой упаковке.

Описание и состав препарата

Лекарство, которое мы рассматриваем, обладает ярко выраженным противовирусным эффектом и широко используется при проведении комплексного лечения ВИЧ.

Таблетки «Ламивудин» имеют белый цвет, а основным действующим веществом в их составе является вещество с таким же названием. Каждая таблетка, в зависимости от формы выпуска, содержит его 100 или 300 мг.

В качестве сопутствующих компонентов в препарате использованы натрия крахмалгликолят, стеарат магния, титана диоксид, полиэтиленгликоль, гипромелоза. Цена «Ламивудина» интересует многих.

Таблетки выпускаются в оболочке, а в одной пачке медикамента может содержаться по 10, 30 и 60 штук.

https://www.youtube.com/watch?v=mTEQlSiGAio

Кроме того, препарат «Ламивудин» выпускается в форме раствора, который принимается внутрь.

Фармакологическое действие

Прилагаемая к противовирусному препарату «Ламивудин» инструкция по применению указывает, что основное действующее вещество в его составе довольно быстро проникает в клетку сквозь ее мембрану, а затем метаболизируется.

Результатом подобной реакции является синтез ингибитора транскриптазы ВИЧ. Именно он угнетает процесс размножения патологических клеток.

Препарат высокоактивен по отношению к тем штаммам вируса, на которые не способны воздействовать другие подобные лекарственные средства.

Препарат высокоактивен по отношению к тем штаммам вируса, на которые не способны воздействовать другие подобные лекарственные средства.

Помимо всего прочего, медикамент «Ламивудин» очень активен в отношении вируса гепатита В. Именно поэтому данный препарат может быть включен в комплексную терапию патологических состояний печени. Но начинать его прием следует строго после консультации с врачом.

Прием вещества осуществляется перорально, чем обуславливается его всасывание посредством ЖКТ.

Стоит отметить, что биодоступность данного препарата довольно высока и достигает восьмидесяти шести процентов.

Пища препятствует адсорбции основного вещества, поэтому совместный прием «Ламивудина» с едой увеличивает время, в течение которого достигается наибольшая концентрация препарата в крови пациента.

Остатки лекарства в неизмененном виде выводятся естественным путем вместе с мочой.

Основное действующее вещество может проникнуть в грудное молоко, поэтому врачи советуют на период лактации прекратить прием препарата либо сделать перерыв в грудном вскармливании, пока не закончится курс лечения с применением данного лекарственного средства. Период, в течение которого происходит полувыведение препарата, составляет от трех до пяти часов.

Это подтверждает прилагаемая к препарату «Ламивудин» инструкция по применению.

Показания, противопоказания к применению

Применение лекарственного средства показано в следующих случаях:

Важно помнить, что принимать данный препарат можно далеко не всем людям. В инструкции по применению содержатся следующие ограничения:

«Ламивудин» с особой осторожностью следует применять в следующих случаях:

Как сочетать «Зидовудин» и «Ламивудин»? Об этом ниже.

Дозировка, лекарственное взаимодействие

Как указывает прилагающаяся к препарату «Ламивудин» инструкция по применению, назначить комплексную терапию может исключительно специалист, у которого имеется опыт лечения такого заболевания, как ВИЧ.

Прием еды вместе с препаратом не влияет на его действие, однако замедляет всасывание, это следует учитывать. Не стоит также делить таблетку на несколько частей или раскусывать. Необходимо принимать ее целиком.

Это позволит достигнуть максимального эффекта при лечении.

В инструкции по применению препарата «Ламивудин» отражена следующая возможная схема приема лекарства: детям, достигшим трех лет, взрослым, если их вес превышает тридцать килограмм, назначают по одной таблетке, содержащей 150 мг действующего вещества, дважды в день либо по одной пилюле, содержащей 300 мг действующего вещества, один раз в день.

Детям в возрасте 3-12 лет препарат назначается, исходя из массы пациента. На каждый килограмм веса пациента должно приходиться 3 мг лекарства. Такая доза принимается один раз в день. Наиболее эффективную схему лечения сможет подобрать врач, который учтет ваши индивидуальные особенности. Именно он назначит ту дозировку, которая требуется с учетом показаний и анализов пациента.

https://www.youtube.com/watch?v=deQpY9MzgwQ

Относительно лекарственного взаимодействия инструкция по применению содержит следующие данные: совместный прием таких препаратов, как «Зидовудин» и «Ламивудин», может увеличивать период действия последнего. Однако «Зидовудин» абсолютно не влияет на период выведения препарата «Ламивудин».

Использовать данное лекарственное средство совместно с «Диданозином» и «Залцитабином», а также с сульфаниламидами не следует. Подобная практика может значительно увеличить риск возникновения панкреатита.

Условия хранения

Хранится препарат в течение трех лет, если соблюдать указанные рекомендации. Лекарство должно находиться в затененном месте, вдали от приборов отопления, при пониженной влажности. Принимать данное средство после того, как истек срок годности, строго воспрещено.

Побочные эффекты «Ламивудина»

Несмотря на свою значительную эффективность, препарат «Ламивудин», как и большинство медикаментов, имеет ряд побочных эффектов, которые могут возникнуть при его приеме. К ним относятся:

Корректировать дозу самостоятельно, вне зависимости от причины, категорически запрещено. Если врач установил определенную схему лечения, то нарушать ее не стоит.

Аналоги «Ламивудина»

Если произошло так, что препарат «Ламивудин» по какой-либо причине не подошел пациенту, возможна замена его аналогами по характеру действия и составу. К ним относятся «Виролам», «Амивирен», «Эпивир», «Зеффикс».

Производить корректировки в лечении такого серьезного заболевания, как ВИЧ, самостоятельно запрещено. Подобрать аналогичный медикамент сможет только врач. Сделает он это, опираясь на индивидуальные особенности пациента. Если не придерживаться данной рекомендации, последствия могут быть необратимыми.

Отзывы

Отзывы пациентов, проходивших комплексную терапию с применением препарата «Ламивудин», весьма разнообразны. Одни больные отмечают то, что лекарство эффективно в борьбе с ВИЧ, а другие свидетельствуют о высокой вероятности появления различных побочных эффектов.

Очень часто препарат провоцирует возникновение рвоты и сильной утомляемости. В силу того, что «Ламивудин» в основном используется одновременно с другими противовирусными лекарствами, нежелательные эффекты могут иметь хаотичный характер проявления.

Стоимость

На препарат «Ламивудин» цена достаточно велика и зависит от формы выпуска, а также от количества таблеток в упаковке. Маленькая коробка, содержащая 10 таблеток, обойдется в аптеках России в среднем в 2200 рублей. Не каждый заболевший ВИЧ и другим вирусным заболеванием может себе его позволить, поэтому есть смысл просить у врача назначение более дешевых аналогов.

Ламивудин: инструкция по применению, примерная цена, аналоги

Ламивудин — это противовирусное лекарственное средство.

С его помощью можно избавиться от различных инфекционных заболеваний и предотвратить их повторное появление.

Этот медикамент отпускается только по рецепту врача. Стоимость препарата относительно небольшая.

Форма выпуска и состав

Производители Ламивудина выпускают только одну лекарственную форму — таблетки. Они имеют округлую двояковыпуклую форму и окрашены в белый цвет. Сверху покрыты пленочной оболочкой, которая надежно защищает лекарство от негативного воздействия окружающей среды.

Несколько таблеток (от 7 до 30 штук) объединяются в пластинки и складываются в картонные коробки. В одной такой емкости может содержаться до 10 блистеров. Кроме этого, в аптеках можно встретить Ламивудин в баночках из полиэтилентерефталата. В них находится до 100 таблеток.

Состав лекарства отличается наличием одного действующего вещества и нескольких вспомогательных.

Их сочетание в правильных пропорциях позволяет получить эффективное противовирусное средство.

Их сочетание в правильных пропорциях позволяет получить эффективное противовирусное средство.

В одной таблетке содержатся следующие химические соединения:

Оболочка также состоит из большого количества компонентов. Среди них:

Показания к использованию

Согласно отзывам пациентов, Ламивудин отлично справляется с различными вирусными инфекциями. Применять его можно только после консультации с врачом. В противном случае есть высокая вероятность развития каких-либо побочных эффектов.

Рекомендуется использовать это лекарственное средство при следующих заболеваниях:

В некоторых случаях допускается использование Ламивудина с осторожностью. При этом необходимо постоянно соблюдать дозировку и следить за малейшими изменениями состояния пациента.

При обнаружении каких-либо негативных симптомов следует сразу же прекратить прием лекарства и обратиться за помощью в ближайшее медицинское учреждение.

С осторожность следует принимать этот медикамент в таких случаях:

Противопоказания

Любой противовирусный препарат имеет несколько противопоказаний. Не является исключением и Ламивудин. Важно учитывать все случаи запрета, чтобы избежать негативных последствий и максимально ускорить процесс выздоровления.

Запрещается использовать Ламивудин в следующих случаях:

Инструкция по применению

Препарат может быть назначен пациенту только в случае крайней необходимости. Если без него нельзя обойтись, то следует правильно его использовать. Таблетки можно принимать независимо от еды. Их следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством чистой воды без газа.

Запрещается раскусывать или каким-либо образом измельчать таблетку, так как ее эффективность может значительно снизиться.

Для того чтобы препарат максимально раскрыл все свои положительные свойства, необходимо точно соблюдать дозировку, которую назначил врач. Запрещается выполнять эту работу самостоятельно, так как можно легко допустить ошибку и навредить организму. Оптимальные дозировки:

Побочные эффекты

Из-за неправильного приема таблеток или несоблюдения дозировки могу появиться побочные действия. Их следствием станет ухудшение состояния пациента и увеличение продолжительности лечения. Во время приема Ламивудина могут возникать такие осложнения:

Особые указания

Во время проведения клинических исследований производители Ламивудина обнаружили некоторые особенности препарата. Если их брать во внимание, можно значительно снизить вероятность развития побочных эффектов. Основные указания:

Лекарственное взаимодействие

Во время приема таблеток Ламивудин важно брать во внимание его сочетаемость с другими лекарственными средствами. Некоторые взаимодействия могут привести к увеличению или уменьшению эффективности препарата, что скажется на всем процессе лечения.

Основные комбинации препаратов и их последствия для пациентов:

Стоимость и аналоги

Препарат входит в РЛС (регистр лекарственных средств), поэтому его продажу можно вести на всей территории Российской Федерации. Цена на Ламивудин в Москве начинается от 2,2 тыс. рублей. В других регионах страны она может быть немного ниже.

Многие фармацевтические предприятия изготавливают качественные заменители Ламивудина. Они очень похожи по составу, но отличаются некоторыми важными характеристиками. Не только аналоги, но и Ламивудин следует принимать после консультации с лечащим врачом. В противном случае можно допустить ошибку, которая приведет к ухудшению состояния здоровья и формированию различных побочных эффектов.

Самые популярные и доступные аналоги лекарственного средства:

Ламивудин — это качественное и не очень дорогое противовирусное лекарство. С его помощью можно справиться с различными заболеваниями и уменьшить их негативное влияние на организм пациента.

При правильном применении и соблюдении рекомендаций врачей можно значительно ускорить процесс выздоровления и избежать каких-либо осложнений.

Отзывы пациентов

Елисей. Принимал таблетки Ламивудин во время гепатита. Лекарство оказалось качественным и эффективным. Уже после нескольких дней терапии я почувствовал себя намного лучше.

Ирина. Я использую Ламивудин в комплексе с другими лекарственными препаратами. Он показал себя с самой лучшей стороны и помог мне избавиться от симптомов заболевания. Я очень довольна результатом и благодарна производителям этого медикамента.

Герман. Ламивудин включили мне в комплексную терапию вирусного гепатита. Препарат хоть и не очень дорогой, но помог мне справиться с недугом. За весь период его использования у меня не возникло никаких побочных эффектов.

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста.

© 2018 – 2019, MedPechen.ru. Все права защищены.

Ламивудин: инструкция по применению таблеток

Препарат назначается в таких случаях:

Лекарство подходит для комбинирования с другими ретровирусными средствами.

Состав и формы выпуска

Таблетки по 150 мг или 300 мг активного действующего вещества в одной штуке. Вспомогательные компоненты в составе: микронизированная целлюлоза, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, диоксид титана, полиэтиленгликоль и прочие стабилизаторы и наполнители.

Овальные таблетки белого цвета в количестве 150 мг и 300 мг в одной штуке. Те, что в меньшей дозировке, имеют с одной стороны маркировку «63», а с большей дозировкой – «64».

Лечебные свойства

Ламивудин обладает выраженными противовирусными свойствами, он хорошо противодействует различным ретровирусам и вирусу ВИЧ и СПИД. После перорального приема таблетки расщепляются и выделяют активное вещество, которое попадает во внутриклеточное пространство, где происходит активный процесс фосфорилирования.

После этого возникает соединение, которое обладает свойством активно ингибировать активность чужеродных ДНК и РНК, что сильно тормозит вирусную репликацию (процесс деления). 5-трифосфатное соединение не только обладает свойством ингибирования, но и уничтожения существующих вирусных реплик.

Доказано, что с вирусной ДНК ВИЧ ламивудин-5-трифосфат оказывает в 100 раз сильнее транскриптазу, чем с человеческим носителем ДНК.

Активный рабочий компонент обладает выраженной резистентностью к зидовудинрезистентным вирусным штаммам, которые используются против вирусного штамма человеческого иммунодефицита.

Что это значит? Это говорит о том, что если больные принимают ламивудин в комбинации с зидовудином, то у организма медленнее развивается резистентность ко второму компоненту препарата. Ламивудин не столь токсичен, как зидовудин, слабее подавляет клетки костного мозга.

У него менее выраженные токсические влияния по отношению к лимфоцитам в клеточных кровяных структурах, нежели у зидовудина. Средство практически в неизмененном виде выводится через почки, примерно на 85% усваивается при пероральном употреблении.

Способ применения и дозы

Средняя стоимость препарата в России составляет – 370 рублей за упаковку.

Инструкция по применению указывает, что медикамент нужно принимать в дозировке 300 мг в сутки. В зависимости от удобства для пользователя, можно пить по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг однократно.

Все упирается в ту дозировку по форме выпуска, которая будет в продаже. Предпочтительно принимать препарат во время употребления пищи. Нередко назначают комбинацию к одновременному приему ламивудина и зидовудина.

Если пользователь весит менее 50 кг, то дозировки могут корректироваться в меньшую сторону.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным и кормящим матерям такой препарат нужно использовать только под строжайшим наблюдением специалиста. Более того, беременеть с ретровирусными заболеваниями не рекомендуется вообще.

Противопоказания и меры предосторожности

Если обнаружена повышенная чувствительность к медикаменту, то его не следует принимать, либо заменяют другим аналогом.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Триметоприм способен увеличить концентрацию ламивудина в крови. Сульфаниламиды, зальцитабин и диданозин потенцируют возникновение побочных эффектов при одновременном приеме со стороны поджелудочной железы в виде ее воспаления.

Ставудин, изониазид, диданозин и дапсон способствуют возникновению такого побочного эффекта – как нейропатия периферического отдела нервной системы.

Ставудин, изониазид, диданозин и дапсон способствуют возникновению такого побочного эффекта – как нейропатия периферического отдела нервной системы.

Ламивудин потенцирует эффективность и повышает концентрацию зидовудина в крови, но при этом сам зидовудин не оказывает никакого влияния на метаболизм ламивудина.

Побочные эффекты и передозировка

К ним относятся:

При передозировке возможна тошнота, ощущение слабости, рвота, а также усиленное проявление побочных эффектов. При сильной передозировке нужно промывание желудка и симптоматическая терапия. Еще случаев смерти не было зафиксировано.

Аналоги

Ламивудин Зтс

Средняя стоимость препарата – 360 рублей за упаковку.

Ламивудин Зтс – самый известный дженерик, изготовляемый на территории России. Лекарство известно тем, что его проще всего раздобыть больным из СНГ. Выпускается препарат только в одной дозировке – 150 мг по 60 штук в полимерной банке.

Выходит, что одной банки хватает ровно на месяц приема. Как и другие дженерики, ламивудин зтс подходит для совместного комбинирования с другими ретровирусными препаратами. Продается только по рецепту, хорошо замедляет резистентность к зидовудину.

Имеет побочные эффекты.

Плюсы:

Минусы:

Зеффикс

Средняя стоимость в России – 1620 рублей за упаковку.

Зеффикс – дорогой английский дженерик на основе ламивудина, который используется в ретровирусных программах по лечению гепатита В. Препарат хорош тем, что реже вызывает побочные эффекты, в отличие от других известных дженериков.

Его существенный недостаток – слишком высокая стоимость, по которой большинству больных просто невозможно постоянно поддерживать антиретровирусную терапию. С помощью зеффикса можно поддерживать длительный период эффективность зидовудина, с которым этот препарат отлично сочетается. В одной упаковке находится 28 таблеток по 100 мг каждая.

Такая форма выпуска и дозировка используется только для терапии вирусного гепатита, чтобы устранить признаки ВИЧ, необходимо принимать большие дозировки.

Плюсы:

Минусы:

Зидовудин

Оболенское фармацевтическое предприятие, Россия

Средняя стоимость – 1200 рублей за упаковку.

Зидовудин – антиретровирусный препарат, который используется для терапии ВИЧ-инфекции. Зидовудин нередко назначают беременным матерям с целью предотвращения передачи ВИЧ ребенку.

Плюсы:

Минусы:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Ламивудин»Скачать инструкцию «Ламивудин»

55 кб

ЛАМИВУДИН

Лекарства, Противовирусные препараты для системного применения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 334.8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 14 мг, гипромеллоза — 6.6 мг, магния стеарат — 4.6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 9.12 мг, макрогол-4000 — 2.4 мг, титана диоксид — 4.48 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.10 шт.

— упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.15 шт.

— упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.15 шт.

— упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.15 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.20 шт.

— упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.20 шт.

— упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (7) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (8) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные.20 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.10 шт. — банки (1) — пачки картонные.20 шт.

— банки (1) — пачки картонные.30 шт. — банки (1) — пачки картонные.40 шт. — банки (1) — пачки картонные.50 шт. — банки (1) — пачки картонные.60 шт. — банки (1) — пачки картонные.70 шт. — банки (1) — пачки картонные.80 шт. — банки (1) — пачки картонные.

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы. Проникая в клетки, метаболизируется до 5-трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ, что приводит к угнетению репликации вирусов.

Активен в отношении штаммов, устойчивых к зидовудину, а при применении в комбинации с ним замедляет развитие устойчивости вирусов к зидовудину (у пациентов, ранее не леченных).

Обладает более высоким, чем зидовудин, терапевтическим индексом in vitro (слабее, чем зидовудин, угнетает клетки-предшественники костного мозга, а также оказывает менее выраженное цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии). Незначительно влияет на метаболизм клеточных дезоксинуклеотидов и содержание ДНК в митохондриях неповрежденных клеток.

Ламивудин высокоактивен в отношении вируса гепатита В (HBV) во всех исследованных линиях клеток и у всех экспериментально инфицированных животных.

Быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-88%. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч после приема. Ламивудин проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Связывание с белками плазмы — 36%.

Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 — 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

Метаболизируется путем фосфорилирования с образованием 5-трифосфата. T1/2 — 5-7 ч. 68-71% выводится с мочой в неизмененном виде.

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Повышенная чувствительность к ламивудину.Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

Со стороны пищеварительной системы: боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: повышенная утомляемость, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: инфекции дыхательных путей.

Прочие: общее недомогание.

При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови — на 28%.

Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

Отмечен синергизм с зидовудином и другими противовирусными средствами, применяемыми при лечении инфекций, вызванных ВИЧ, в отношении репликации ВИЧ в культуре клеток.

При одновременном применении с диданозином, сульфаниламидами, зальцитабином увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с дапсоном, диданозином, изониазидом, ставудином, зальцитабином увеличивается риск развития периферической невропатии.

Триметоприм повышает концентрацию ламивудина в плазме крови.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).

При появлении болей в животе, тошноты, рвоты или повышении уровня ферментов поджелудочной железы в плазме крови ламивудин следует отменить и не возобновлять его применение до исключения диагноза панкреатита.

Применение ламивудина не предупреждает возможность заражения при половом контакте или через кровь.

В период лечения следует иметь в виду возможность развития вторичной инфекции.

Использование в педиатрии

Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.

При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Ламивудин Велфарм — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противовирусные при ВИЧ *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005815

Торговое наименование:

Ламивудин Велфарм

Международное непатентованное или группировочное наименование:

ламивудин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит: Действующее вещество: ламивудин – 150,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС-102, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: [готовая сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (оксипропилметилцеллюлозу), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтилсноксид 6000) (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное [ВИЧ] средство

Код ATX:

J05AF05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Механизм действия Ламивудин – аналог нуклеозидов, обладающий активностью в отношении вируса иммунодефицит человека (ВИЧ) и вируса гепатита В (HBV). Ламивудин подвергается внутриклеточному метаболизму с образованием активного производного – ламивудина 5’-трифосфата.

Основной механизм его действия блокирование синтеза цепи в процессе обратной транскрипции ВИЧ. Трифосфат обладает селективной ингибирующей активностью в отношении репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro, а также активностью в отношении резистентных к зидовудину клинических изолятов ВИЧ.

Не наблюдались антагонистические эффекты in vitro при одновременном применении ламивудина и других антиретровирусных препаратов (исследованные вещества: абакавир, диданозин, невирапин и зидовудин). Резистентность Резистентность ВИЧ-1 к ламивудину обусловлена заменой аминокислоты M184V вблизи активного центра вирусной обратной транскриптазы (ОТ).

Данный вариант мутации встречается как в условиях in vitro, так и у инфицированных ВИЧ-1 пациентов, получавших антиретровирусную терапию, включающую ламивудин. При мутации M184V значительно снижается чувствительность к ламивудину и уменьшается способность вируса к репликации in vitro.

В исследованиях in vitro было установлено, что резистентные к зидовудину изоляты вируса могут становиться чувствительными к его действию, если у этих изолятов одновременно развивается резистентность к ламивудину. Однако клиническое значение этих данных до настоящего времени не определено.

Данные in vitro, как правило, указывают на то, что продолжение применения ламивудина в составе антиретровирусной терапии, несмотря на развитие мутации M184V, может привести к появлению остаточной антиретровирусной активности (вероятно, в результате ухудшения репликативной способности вируса). Клиническая значимость этих результатов не установлена.

В действительности, доступные клинические данные очень ограничены и не позволяют сделать однозначный вывод в этой области. В любом случае, начало применения нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), к которым вирус все еще чувствителен, всегда должно быть более предпочтительным, чем продолжение терапии ламивудином.

Таким образом, продолжение терапии ламивудином, несмотря на появление мутации M184V, следует рассматривать только в случае отсутствия других активных НИОТ. Мутация ОТ M184V приводит к развитию перекрестной резистентности только к антиретровирусным препаратам класса нуклеозидных ингибиторов.

Зидовудин и ставудин сохраняют антиретровирусную активность в отношении штаммов ВИЧ-1, резистентных к ламивудину. Абакавир сохраняет антиретровирусную активность в отношении штаммов ВИЧ-1, резистентных к ламивудину и обладающих только мутацией M184V.

Штаммы с мутацией ОТ М184V демонстрируют менее чем 4-кратное снижение чувствительности к диданозину; клиническое значение этих явлений неизвестно. Тесты на чувствительность in vitro не были стандартизованы, и их результаты могут варьировать в зависимости от методологических факторов. In vitro ламивудин оказывает слабое цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, на устойчивые лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии и ряд клеток-предшественников костного мозга.

Фармакокинетика Всасывание Ламивудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность ламивудина у взрослых после приема внутрь обычно составляет 80-85%. После приема внутрь среднее время (tmax) достижения максимальной концентрации ламивудина в сыворотке крови (Сmax) составляет около 1 ч.

На основании данных, полученных в исследовании с участием здоровых добровольцев, при приеме терапевтической дозы 150 мг два раза в сутки средняя (КВ – коэффициент вариации) равновесная концентрация Сmax и Cmin ламивудина в плазме крови составляет 1,2 мкг/мл (24%) и 0,09 мкг/мл (27%) соответственно.

Средняя (КВ) AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») в интервале между приемами 12 ч составляет 4,7 мкг×ч/мл (18%). При терапевтической дозе 300 мг один раз в сутки средняя (КВ) равновесная концентрация Сmax, Cmin и AUC в интервале между приемами 24 ч составляют 2,0 мкг/мл (26%), 0,04 мкг/мл (34%) и 8,9 мкг×ч/мл (21%) соответственно.

Таблетка с дозировкой ламивудина 150 мг биоэквивалентна таблетке с дозировкой 300 мг в отношении AUC∞, Сmax и tmax, значения указанных параметров для таблеток с дозировкой 150 мг и 300 мг отличаются пропорционально дозе. Применение препарата в форме таблеток биоэквивалентно применению препарата в форме раствора для приема внутрь в отношении AUC∞ и Сmax у взрослых пациентов.

Между взрослыми пациентами и детьми наблюдались различия в степени всасывания (см. «Особые группы пациентов»). Прием ламивудина вместе с пищей вызывает увеличение tmax и снижение Сmax (до 47%), однако не влияет на общую степень абсорбции (рассчитанную на основании величины AUC).

Не ожидается, что прием измельченных таблеток с небольшим количеством полутвердой пищи или жидкости повлияет на фармакологические свойства препарата и, следовательно, на клинический эффект. Этот вывод основан на физико-химических и фармакокинетических данных при условии, что пациент измельчает и смешивает с пищей или жидкостью 100% таблетки, и принимает незамедлительно.

Совместное применение зидовудина приводит к увеличению экспозиции зидовудина на 13% и увеличению максимальной концентрации в плазме крови на 28%. Это явление не считается значимым для безопасности пациентов и, следовательно, не требует коррекции доз.

Распределение

Ламивудин проявляет линейную фармакокинетику при применении в терапевтическом диапазоне доз и низкую степень связывания с основным белком плазмы крови – альбумином (1/100, 1/1000, 1/10000,

Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).

Хронический вирусный гепатит В на фоне репликации HBV у пациентов в возрасте 16 лет и старше.

Повышенная чувствительность к ламивудину.Дозу и схему лечения устанавливают в зависимости от показаний.

При одновременном применении ламивудин увеличивает длительность действия зидовудина на 13%, а его Cmax в плазме крови — на 28%.

Зидовудин не влияет на фармакокинетику ламивудина.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Учитывая, что ламивудин выводится почти исключительно почками, коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Ламивудин не применяют в комбинации с зидовудином при нейтропении (число нейтрофилов менее 750/мкл) или анемии (гемоглобин менее 7.5 г/дл или 4.65 ммоль/л).

Опыт применения ламивудина у детей в возрасте до 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

Несмотря на отсутствие прямых указаний на тератогенное действие и изменения репродуктивной функции, ламивудин следует применять при беременности только после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов.

При необходимости применения ламивудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Опыт применения ламивудина у детей младше 3 месяцев отсутствует. У детей с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования в тех же пропорциях, как и у взрослых.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек. При КК менее 50 мл/мин необходима коррекция дозы.

Коррекции режима дозирования у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Однако следует применять с осторожностью у больных с тяжелым циррозом печени, обусловленным вирусом гепатита В, учитывая риск обострения заболевания после отмены ламивудина.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Ламивудин Велфарм — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Противовирусные при ВИЧ *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-005815

Торговое наименование:

Ламивудин Велфарм

Международное непатентованное или группировочное наименование:

ламивудин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка содержит: Действующее вещество: ламивудин – 150,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС-102, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят, примогель), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: [готовая сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (оксипропилметилцеллюлозу), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтилсноксид 6000) (Опадрай 03F180011 белый) или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовирусное [ВИЧ] средство

Код ATX:

J05AF05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Механизм действия Ламивудин – аналог нуклеозидов, обладающий активностью в отношении вируса иммунодефицит человека (ВИЧ) и вируса гепатита В (HBV). Ламивудин подвергается внутриклеточному метаболизму с образованием активного производного – ламивудина 5’-трифосфата.

Основной механизм его действия блокирование синтеза цепи в процессе обратной транскрипции ВИЧ. Трифосфат обладает селективной ингибирующей активностью в отношении репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2 in vitro, а также активностью в отношении резистентных к зидовудину клинических изолятов ВИЧ.

Не наблюдались антагонистические эффекты in vitro при одновременном применении ламивудина и других антиретровирусных препаратов (исследованные вещества: абакавир, диданозин, невирапин и зидовудин). Резистентность Резистентность ВИЧ-1 к ламивудину обусловлена заменой аминокислоты M184V вблизи активного центра вирусной обратной транскриптазы (ОТ).

Данный вариант мутации встречается как в условиях in vitro, так и у инфицированных ВИЧ-1 пациентов, получавших антиретровирусную терапию, включающую ламивудин. При мутации M184V значительно снижается чувствительность к ламивудину и уменьшается способность вируса к репликации in vitro.

В исследованиях in vitro было установлено, что резистентные к зидовудину изоляты вируса могут становиться чувствительными к его действию, если у этих изолятов одновременно развивается резистентность к ламивудину. Однако клиническое значение этих данных до настоящего времени не определено.

В исследованиях in vitro было установлено, что резистентные к зидовудину изоляты вируса могут становиться чувствительными к его действию, если у этих изолятов одновременно развивается резистентность к ламивудину. Однако клиническое значение этих данных до настоящего времени не определено.

Данные in vitro, как правило, указывают на то, что продолжение применения ламивудина в составе антиретровирусной терапии, несмотря на развитие мутации M184V, может привести к появлению остаточной антиретровирусной активности (вероятно, в результате ухудшения репликативной способности вируса). Клиническая значимость этих результатов не установлена.

В действительности, доступные клинические данные очень ограничены и не позволяют сделать однозначный вывод в этой области. В любом случае, начало применения нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ), к которым вирус все еще чувствителен, всегда должно быть более предпочтительным, чем продолжение терапии ламивудином.

Таким образом, продолжение терапии ламивудином, несмотря на появление мутации M184V, следует рассматривать только в случае отсутствия других активных НИОТ. Мутация ОТ M184V приводит к развитию перекрестной резистентности только к антиретровирусным препаратам класса нуклеозидных ингибиторов.

Зидовудин и ставудин сохраняют антиретровирусную активность в отношении штаммов ВИЧ-1, резистентных к ламивудину. Абакавир сохраняет антиретровирусную активность в отношении штаммов ВИЧ-1, резистентных к ламивудину и обладающих только мутацией M184V.

Штаммы с мутацией ОТ М184V демонстрируют менее чем 4-кратное снижение чувствительности к диданозину; клиническое значение этих явлений неизвестно. Тесты на чувствительность in vitro не были стандартизованы, и их результаты могут варьировать в зависимости от методологических факторов. In vitro ламивудин оказывает слабое цитотоксическое действие на лимфоциты периферической крови, на устойчивые лимфоцитарные и моноцитарно-макрофагальные клеточные линии и ряд клеток-предшественников костного мозга.

Фармакокинетика Всасывание Ламивудин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность ламивудина у взрослых после приема внутрь обычно составляет 80-85%. После приема внутрь среднее время (tmax) достижения максимальной концентрации ламивудина в сыворотке крови (Сmax) составляет около 1 ч.

На основании данных, полученных в исследовании с участием здоровых добровольцев, при приеме терапевтической дозы 150 мг два раза в сутки средняя (КВ – коэффициент вариации) равновесная концентрация Сmax и Cmin ламивудина в плазме крови составляет 1,2 мкг/мл (24%) и 0,09 мкг/мл (27%) соответственно.

Средняя (КВ) AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») в интервале между приемами 12 ч составляет 4,7 мкг×ч/мл (18%). При терапевтической дозе 300 мг один раз в сутки средняя (КВ) равновесная концентрация Сmax, Cmin и AUC в интервале между приемами 24 ч составляют 2,0 мкг/мл (26%), 0,04 мкг/мл (34%) и 8,9 мкг×ч/мл (21%) соответственно.

Таблетка с дозировкой ламивудина 150 мг биоэквивалентна таблетке с дозировкой 300 мг в отношении AUC∞, Сmax и tmax, значения указанных параметров для таблеток с дозировкой 150 мг и 300 мг отличаются пропорционально дозе. Применение препарата в форме таблеток биоэквивалентно применению препарата в форме раствора для приема внутрь в отношении AUC∞ и Сmax у взрослых пациентов.

Таблетка с дозировкой ламивудина 150 мг биоэквивалентна таблетке с дозировкой 300 мг в отношении AUC∞, Сmax и tmax, значения указанных параметров для таблеток с дозировкой 150 мг и 300 мг отличаются пропорционально дозе. Применение препарата в форме таблеток биоэквивалентно применению препарата в форме раствора для приема внутрь в отношении AUC∞ и Сmax у взрослых пациентов.

Между взрослыми пациентами и детьми наблюдались различия в степени всасывания (см. «Особые группы пациентов»). Прием ламивудина вместе с пищей вызывает увеличение tmax и снижение Сmax (до 47%), однако не влияет на общую степень абсорбции (рассчитанную на основании величины AUC).

Не ожидается, что прием измельченных таблеток с небольшим количеством полутвердой пищи или жидкости повлияет на фармакологические свойства препарата и, следовательно, на клинический эффект. Этот вывод основан на физико-химических и фармакокинетических данных при условии, что пациент измельчает и смешивает с пищей или жидкостью 100% таблетки, и принимает незамедлительно.

Совместное применение зидовудина приводит к увеличению экспозиции зидовудина на 13% и увеличению максимальной концентрации в плазме крови на 28%. Это явление не считается значимым для безопасности пациентов и, следовательно, не требует коррекции доз.